O laboratório Zodiac, representante da Moderna no Brasil, planeja fazer um pedido de autorização de uso definitivo da vacina contra Covid-19 da farmacêutica norte-americana à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de acordo com informações publicadas pelo jornal O Globo nesta segunda-feira (2/5).
A solicitação seria para um imunizante destinado a todos as idades acima de 6 meses, o que incluiria bebês e crianças abaixo de 5 anos, públicos para os quais ainda não há imunizantes aprovados.
Até o momento, o Brasil tem autorização para aplicar as vacinas fabricadas pelas parceiras Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Sinovac/Instituto Butantan (Coronavac) e Janssen. Apenas os imunizantes da Pfizer e Coronavac podem ser aplicados em crianças, sendo a primeira para as com idade a partir de 5 anos e a segunda para as com 6 anos ou mais.
A Zodiac e a Anvisa tiveram uma reunião em 11 de abril. É esperado que a farmacêutica faça o pedido final ainda no primeiro semestre deste ano e comece as negociações de venda das vacinas para o Ministério da Saúde.
A vacina da Moderna deve ser aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias. A quantidade presente em cada dose varia de acordo com a faixa etária.
Autorização nos EUA
A vacina da Moderna tem aprovação da Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos americana equivalente à Anvisa, para uso em adultos com 18 anos ou mais.
A empresa pediu, na última quinta-feira (28/5), a autorização de uso emergencial também em crianças menores de 6 anos. Um painel de especialistas da agência norte-americana se reunirá em junho para analisar o pedido e os dados dos estudos clínicos da vacina.
“O perfil de segurança que vimos nesta vacina nessas crianças muito jovens é muito reconfortante – taxas reais de eventos de segurança ainda mais baixas do que vimos nas crianças de 6 a 12 anos e isso é ótimo”, disse o diretor médico da Moderna, Paul Burton, em entrevista ao Face the Nation, da CBS, nesse domingo (1º/5). (Com informações da Agência Reuters)
